医療用グレードの生体適合性射出成形材料は、医療機器および部品の製造に使用される特殊なエンジニアリングプラスチックです。これらの材料は人体内または人体と接触しても、アレルギー反応や拒絶反応を引き起こしません。手術器具、インプラント、およびさまざまな医療機器の製造によく使用されます。すべての生体適合性材料は、細胞毒性試験、皮膚刺激試験、感作性試験などの厳格な試験と検証を受けます。有害物質を放出せず、人間の細胞や組織に無毒です。優れた生体適合性は、医療機器の材料選択において非常に重要な要素です。

生体適合性医療用グレードのプラスチックと材料の特徴:

ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）

耐高温性: PEEKの融点は約343°Cであり、機械的性能を維持したまま、高温環境での長期使用に耐えることができます。

耐化学薬品性: 強酸や強アルカリを含むほとんどの化学薬品に高い耐性を示します。

耐摩耗性と疲労強度: 優れた耐摩耗性と疲労強度を持ち、高強度で長期使用が求められるシーンに適しています。

生体適合性: 人体組織に対して無毒であり、アレルギー反応や拒絶反応を引き起こしません。これにより、医療用インプラントに理想的です。

良好な電気絶縁性: 高温でも優れた電気絶縁特性を維持します。

低煙および低毒性: 燃焼時の煙や毒性が少なく、高い安全性が求められるアプリケーションに適しています。

脊柱インプラント、歯科インプラント、人工関節、および手術器具に広く使用され、高強度と耐化学性が必要な医療機器部品で頻繁に利用されています。

PPSU（ポリフェニルスルフォン）

耐熱性: PPSUは優れた耐高温性を示し、最大180°Cまでの環境下での長期安定性を発揮します。

耐化学性: 強酸、強アルカリ、一般的な有機溶剤を含む多様な化学物質に対する耐久性が優れています。

優れた機械特性: PPSUは高強度、剛性、優れた疲労耐性を備えており、耐久性と長寿命を要求されるアプリケーションに適しています。

電気特性: 高い電気絶縁性能と安定性、湿気に対する耐性を持っています。

生体適合性: 人体組織との優れた生体適合性を持ち、アレルギー反応や拒絶反応を最小限に抑えます。

透明性とUV耐性: PPSUは透明性とUV耐性に優れ、変色や老化に強いです。

衝撃耐性: 高い衝撃耐性を持ち、破損や変形のリスクを軽減します。

PPSUは主に医療機器や装置の部品として使用されており、医療用蒸気滅菌器や自動洗浄消毒機の部品、X線装置やCTスキャナーなどの医療機器のハウジングに使用されています。また、歯科治療機器のハンドル部品や、輸液ポンプや人工呼吸器などの医療機器のコネクタや接続部品にも使用されています。さらに、外科手術器具の部品としても広く用いられており、メスや鉗子、はさみなどの外科器械の部品にも使用されています。

医療機器部品の射出成形工場を選ぶ方法:

医療業界が部品加工工場を選ぶ際には、できるだけ医療用途に特化した企業を選ぶことが推奨されます。これらの工場は医療部品に豊富な経験を積んでおり、設計最適化、材料提案、加工ソリューション、コスト削減など、初期段階からの支援を提供することができます。さらに、これらの工場は医療分野の特有の要件と品質管理に精通しており、各種のテストレポートに迅速に対応することができます。

ただし、具体的な選択に際しては、工場が医療機器の品質管理システムであるISO 13485に準拠していることを確認してください。考慮すべき要因には、システムの実施の厳格さ、部品の品質管理、加工機器とサービスの能力、およびタイムリーな納品が含まれます。

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よくある質問:

射出成形の一般的なプロセスは何ですか?

射出成形、二色射出成形、ブロー成形、押出成形、カレンダー成形、インサート射出成形、ナノ射出成形（NMT）など

医療機器の射出成形に対する特別な要件は何ですか?

射出成形プロセスにおける高精度の要件により、部品のサイズと構造の精度が保証されます。このプロセスは、塵のない無菌の生産環境の要件を満たさなければならず、材料は高温耐性、耐薬品性、および良好な洗浄および消毒特性を備えていなければなりません。製造される医療機器部品は、品質管理基準と規制要件に準拠しています。

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