医療ロボットとインプラント
外科用ロボット、歯科インプラント、整形外科インプラント、人工関節、心血管インプラント、ステントです
ISO 13485医療機器品質管理システムを厳格に実施し、RoHSおよびREACH規制に準拠します。
医療用セラミック部品加工に豊富な経験を持ち、お客様の高度なプロジェクト開発を支援しています。
私たちは少量注文、材料変更、複雑な形状、厳密な許容差、および特別な処理をサポートしています。
見積もりから最終出荷まで、私たちの熟練したエンジニアがすべての文書と部品を複数回検査します。
外科用ロボット、歯科インプラント、整形外科インプラント、人工関節、心血管インプラント、ステントです
実験室用消耗品および容器、薬剤注入ポンプ、薬剤投与システム、質量分析計および分光光度計、ヒートシンクなど。
X線装置、CTスキャナー、超音波装置、MRI機器、血液分析装置、バイオセンサー、マイクロ流体チップなど。
当社は、医療機器の各種部品および構造部品、ベアリング、ピストン、インプラント、センサー、ハウジング、コネクタ、ファスナーなどのカスタム非標準部品のセラミック加工を提供しています。
日本とドイツの粉末原料、100%の入荷検査、トレーサビリティ、および材料レポートが利用可能です。
RoHSおよびREACH規制に準拠し、MSDSおよび生体適合性レポートを提供できます。
非標準仕様の複数種類の小ロットカスタマイズをサポートします。
材料の改良、製造、精密加工、およびテストが可能であり、さまざまな高級製品の置き換えに成功しています。
粉末から製品完成までのプロセス管理とターミナル制御により、品質と寸法が顧客要件に満たすことを確認します。
私たちは世界各地に複数のオフィスを持ち、100以上の標準型を所有しています。これにより、コスト削減を実現しつつ、迅速な対応と配送を確保しています。
最も競争力のある価格で最高の品質を得る
材料には完全なトレーサビリティ情報があります。
高強度:耐摩耗性、耐腐食性、耐酸アルカリ性、流体と反応せず、機器の寿命を延ばします。
滑らかさ:究極の表面滑らかさ、滑らかで騒音のない製品、高い気密性。
カスタマイズ:優れた生体適合性、マイクロ波遮蔽や熱アブレーション器具などの応用に適しています。
非常に高い硬度、優れた耐食性と耐摩耗性、良好な生体適合性、アレルギー反応や拒絶反応を引き起こす可能性が低い、高温安定性と耐熱ショック性、電気絶縁性。
非常に高い硬度と強度、優れた耐摩耗性、酸、アルカリ、有機溶剤の耐腐食性、高温環境での安定した性能、良好な生体適合性、低熱伝導率、高抵抗率、化学的安定性。
優れた耐摩耗性、非常に高い硬度と強度、良好な耐腐食性、高温に比べて低い熱膨張係数、良好な熱伝導性、高い抵抗性、低密度、他のセラミックより軽い。
硬度はダイヤモンドに次ぐほど高く、高硬度と強度、優れた耐摩耗性、良好な高温安定性、高熱伝導性、腐食しにくい特性を持ち、半導体材料にドープすることができ、高い圧縮強度を示します。
私たちの材料製品の範囲には以下が含まれます:
*医療セラミック加工の迅速ガイドを見る
医療分野では、セラミック部品がさまざまなデバイスやインプラントに広く使用されています。具体的には、人工関節や整形外科インプラント(例:股関節、膝関節、骨板、ネジ)、歯科修復材料(例:クラウン、ブリッジ、入れ歯基底)、歯科用具(例:ドリル、バー、磨き具)、高硬度の外科用器具(例:外科用刃、はさみ、鉗子、プローブ)、バイオメディカルセンサーやマイクロエレクトロメカニカルシステム(MEMS)(例:センサー基板や保護層)、高温・高周波診断機器の部品(例:X線装置の部品、顕微鏡の部品、MRI機器の部品、超音波装置の部品)が含まれます。
追加で、薬剤投与システムやカテーテル先端部、実験室の診断および分析に使用されるマイクロ流体チップ、高出力レーザー外科機器やヒートシンク、電子顕微鏡用のサンプルトレイ、高精度外科ナビゲーションおよび位置決めシステム、医療機器表面の保護コーティング、透析機の流体制御バルブ、ペースメーカーや除細動器のケーシングと保護層、そしてミニマリーインバーシブ手術に使用されるガイドワイヤやシースがあります。これらの部品は、主にアルミナ、窒化アルミニウム、炭化ケイ素、窒化ケイ素などのセラミック材料で製造されています。
まず、工場の専門的な経験と技術能力を考慮してください。工場は医療用セラミック加工に長年の経験を持ち、複雑な部品設計や加工要件を扱うための先進的な加工設備と技術を備えている必要があります。
第二に、品質管理システムを評価してください。これには厳格な品質管理とプロセス管理が含まれます。工場が医療機器に関する厳格な基準と規制要件に従っていることを確認してください。これは原材料の選択から製造プロセス、最終製品の検査および検証に至るまでの範囲をカバーします。工場は医療機器品質管理システムのISO 13485認証や、FDA認可、CEマーキングなどの市場特有の認証を保持している必要があり、製品の安全性と規制要件の遵守を確保します。
さらに、工場は医療機器の特定のアプリケーション要件に基づいて適切なセラミック材料を推奨するための専門的な助言を提供できる能力を持っている必要があります。納期能力、技術サポート、迅速な対応、効果的なコミュニケーション、およびサービス品質などの要素も重要です。これらが揃って初めて、安全で信頼性の高い医療用セラミック部品の製造が確保されます。
アルミナは一般的に外科器具やツール、整形外科インプラント、人工関節、バイオメディカル装置のプランジャー、バルブシート、医療器具の構造部品、医療用シリンジ、医療画像診断機器の部品、バイオメディカルセンサーのハウジング、カテーテル、針などに加工されます。
ジルコニアは主に歯科でクラウン、ブリッジ、入れ歯基底などの修復に使用されます。また、歯科用具(ドリル、バー、研磨具)、人工関節、蝸牛部品、外科器具、および整形外科インプラントにも使用されます。
窒化ケイ素は外科器具、人工股関節、人工膝関節、バイオメディカルセンサー、バイオメディカルデバイス、医療実験装置の部品、歯科ドリル、およびツールなどに応用されています。
炭化ケイ素は、整形外科の手術器具(ドリルやバー)、歯科形成ツール、骨板、骨折固定および修復のためのネジ、バイオメディカルセンサー、実験装置の診断および分析用のマイクロエレクトロメカニカルシステム(MEMS)デバイス、医療機器のコーティング、バイオメディカルインプラントセンサー、および医療画像診断機器の部品に使用されています。
医療用セラミック部品の加工は複雑です。アルミナ、ジルコニア、窒化ケイ素、炭化ケイ素などのセラミック材料は極めて高い硬度と脆性を持ちます。加工中には高精度の加工機器が必要で、複雑な幾何学形状の切削や加工が行われます。
さらに、セラミック材料は加工中に温度と圧力に敏感です。特に高速切削や研削中には、材料にクラックや破断を引き起こす可能性が高まります。材料への熱や摩擦の影響を軽減するために、特別な冷却および潤滑方法が必要です。
これに加えて、医療用セラミック部品の加工には厳格な品質管理が必要です。各加工工程では寸法の精度、表面仕上げ、機械的特性が医療用途および設計要件を満たすよう、注意深く監視と検査が必要です。これには高度な計測および検査機器の使用が含まれ、すべての部品が設計要件と顧客の期待に応じていることを確認する包括的な品質検査が行われます。
したがって、医療用セラミック部品の加工には、材料自体の特性と医療業界の製品品質と安全性に対する厳格な要求に対応するため、高度な専門技術と経験が必要です。
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