従来の医療部品の機械加工サービスが経済の大局的な状況の影響を受け、ますます混乱しています。数年前、社長は医療部品の組み立てラインを増設することを決定し、顧客に追加のサービスを提供しました。医療部品の機械加工を行う際、主に製造の難易度と精度に焦点を当てています。一方で、組み立て業務では、部品の正確性だけでなく、機能的な用途も考慮する必要があります。組み立て業務を始めて以来、経験から得たいくつかの事例を共有します。

機能に影響するすべての要因は考慮されるべきです。

不完全なBOM

お客様の製品はかなり複雑です。そのため、注文の審査時には、両者とも何かが不足していることに気付かなかった。しかし、組み立ての際には、部品が不足していることが判明し、組み立てができませんでした。お客様は急遽サプライヤーから部品を急送し、それを組み立てました。これは特に複雑な製品の組み立てでよく発生します。

誤った図面と欠落した図面の審査

お客様も誤りを犯すことがあります。工場が異常を感じた場合は、すぐにお客様と連絡を取る必要があります。将来的に組み立てができないことが判明するのを避けるためです。互いに適合する必要がある2つの部品で、螺旋状の表示が誤っていたため、最終的に組み立てることができませんでした。最終的には返工で問題が解決されましたが、工期が遅れました。設計者が寸法を誤った場合、その責任はありますが、加工段階で組み合わせ関係があることを知りながら、進一歩の審査を怠った組み立て工場もあり、結果として最終製品が返工されることになりました。したがって、これは双方が考え直す必要がある問題です。

検査具の正確な注釈

前回の経験を踏まえ、新規の顧客注文を受ける際に、私たちは顧客の相互適合要件を注意深く確認しました。実際にエラーが一箇所見つかりました。お客様がねじゲージの標準をリングゲージとして誤ってラベル付けしていました。これが非標準の寸法であるため、私たちは検査具をカスタマイズする必要がありました。検査具を購入する前にこのエラーに気付くことで、双方がエラーを回避できました。

機能要件が妥当かどうか

顧客は時折、図面にこの部品が完成した後にどのような機能を持つべきかを注釈します。私たちが以前のやり方に従えば、図面通りに部品を加工するだけで仕事が完了します。機能性が要件に達しているかどうかは、お客様の設計が考慮すべき事項です。現在では、加工前にお客様と討論するようにしています。彼らの設計が妥当かどうかを確認し、最終結果が期待通りになるようにします。

医療部品の機械加工工場が組み立て業務を増やすことにより、通常の発想で部品を図面通りに加工する傾向があります。図面上の部品が組み立て可能かどうかは、お客様が組み立てる際に考慮すべき事項です。設計が妥当で、要件を満たし、組み立て可能かどうかは、お客様自身の設計の問題です。このリスクが現在は工場に移っています。したがって、私たちは審査プロセスを導入し、機能性が要求を満たすかどうかについて初期の評価を行うことで、さまざまな予期せぬ問題の発生を大幅に回避できるようにしました。

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