2023-10-30

医療機器部品の射出成形および製造

概要

医療用プラスチック部品は、医療分野向けに特別に設計されたプラスチック製品で、これらの部品は医療機器のコンポーネント、ケーシング、医療機器の接続部品、構造部品、医療用接続部品、および手術器具などである可能性があります。これらの部品は主に射出成形のプロセスを用いて製造され、製造プロセスは医療分野の要件を満たすために関連する規格に厳密に従う必要があります。これらの部品は医療機器分野で重要な役割を果たし、患者の診断、治療、および監視に使用されるため、品質要件は非常に高いです。

医療機器部品の射出成形および製造

1.射出成形とは何ですか？

射出成形は、プラスチック製品の製造に広く使用されるプロセスで、基本的な原理は溶けたプラスチック材料を金型に注入し、冷却後に固まらせて、さまざまな複雑な形状と寸法のプラスチック部品や製品を製造する方法です。この方法はさまざまな業界で広く使用され、医療機器部品の重要な加工方法の一つです。

2.一般的な射出成形プロセスには以下のものがありますか？

注射成形：インジェクション成形は、プラスチック粒子またはペレットが溶かされ、封じられた金型に注入され、金型内で冷却および硬化し、必要なプラスチック部品や製品が最終的に形成されるプロセスです。

嵌件注塑：インサート成形（insert molding）は、金型内に事前に準備された異なる素材の嵌件を装着し、その後樹脂を注入して、融解した材料と嵌件が結合して硬化し、一体化製品を形成する成形プロセスです。

二色注塑：二色注射成形は、1つの金型で2つの異なる色のプラスチックを組み合わせることを許可する注射成形プロセスです。このプロセスにより、製造される医療部品はより美しくなります。

マイクロセルラー注塑成形：マイクロセルラー注入成形（Microcellular Injection Molding）は、ガスがプラスチックに溶解され、注入プロセス中に放出されて微細な気泡や空隙を作成する高度な注入成形プロセスです。これらの微細な気泡は、材料の密度、強度、質感を向上させ、重量と材料使用量を削減し、異なる製品のパフォーマンスとコスト要件を満たすのに役立ちます。

ナノ注塑成形：ナノメーター注入成形（NMT）は、金属とプラスチックを結合させるプロセスで、ナノテクノロジーを使用して金属表面をナノ化処理し、その後プラスチックを金属表面に直接射出成形して金属とプラスチックを一体化させる方法です。

ブロー成形：ブロー成形は、プラスチック粒子を加熱し、押し出し成形した後、内部の形状に膨らませるために空気圧を使用して中空プラスチック製品を製造するために一般的に使用されるプラスチック加工プロセスです。医療容器やパイプの製造によく使用されます。

押出成形：押出成形は、加熱されたプラスチック粒子が押出し機のスクリューの回転によって押し出され、所望の形状が形成される広く使用されるプラスチック製品製造プロセスです。

医療機器部品の射出成形および製造

3.どんな医療部品が射出成形に適していますか？

医療機器のケーシングやコンポーネント：外部ケーシング、パネル、ボタン、コネクタなどが含まれます。

注射器や輸液器の部品：注射器のプランジャー、注射器シリンダー、輸液器のコネクタやバルブなどが挙げられます。

外科手術器具：外科手術器具や装置のハンドル、グリップなどのコンポーネントも注射成形でよく製造されます。

呼吸器具：呼吸器や酸素マスクなどの医療機器には、密閉性と衛生要件を満たすプラスチック部品が必要です。

医療用容器：医療用のプラスチック容器、ボトル、薬品包装などが該当します。

歯科機器：歯科機器には、印象杯、歯の型、矯正装置など、さまざまなプラスチック部品が必要です。

医療機器部品の射出成形および製造

4.医療機器部品の射出成形工場を選ぶ際のポイントは何ですか？

医療部品の射出成形工場を選ぶことは、品質、衛生、規制要件が非常に厳格な医療分野において重要な決定です。

医療分野では、製品が規制要件と標準に適合することが求められます。したがって、ISO13485認証を持つ工場を選ぶことが重要です。この認証は、工場が医療分野の標準を満たしていることを示します。

また、経験豊富で製造技術に精通した工場を選ぶことも重要です、特に医療部品の射出成形に関して。工場は医療分野の特別な要求事項を理解し、お客様のプロジェクトをサポートできるべきであり、適切なコミュニケーションを維持することが求められます。

要約

医療用プラスチック製品の品質は医療分野にとって不可欠であり、それは治療の成功だけでなく、患者の信頼と業界の発展にも関わります。品質基準を満たす製品は、多くのリスクを削減し、同時に医療機器メーカーに価値を提供します。

可能医療は豊富な医療用プラスチック製品の経験を持ち、工場はISO 13485医療機器システム規格を遵守しています。弊社のエンジニアチームはお客様に貴重な加工のアドバイスとプロジェクトのサポートを提供し、お客様の医療製品が市場に迅速に投入されるのを支援し、コスト効果の高い加工アドバイスを提供することを目指しています。

よくある質問

医療インジェクション成形にはどの材料が使用されますか？

医療用プラスチック注入成形には、医療用グレードのプラスチック材料が使用されます。これには、ポリプロピレン（PP）、ポリエチレン（PE）、ポリカーボネート（PC）、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリエーテルイミド（PEI）、ポリオキシメチレン（POM）などの材料が含まれます。また、ETFE、PPSUなどの高性能プラスチックポリマーも使用されることがあります。

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